中国临床用人感染H7N9病毒检测试剂获批上市

根据国家食品药品监督管理总局22日公布的消息，我国临床用人感染H7N9禽流感病毒检测试剂已获得食品药品监管总局批准上市。

据了解，上海之江生物科技股份有限公司申报的“人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）”和中山大学达安基因股份有限公司申报的“H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）”均于21日获得国家食品药品监督管理总局批准，标志着我国临床用人感染H7N9禽流感病毒诊断试剂率先批准上市。

这两种诊断试剂均基于荧光PCR方法，可对具有流感样症状的患者或者相关密切接触者的鼻咽拭子、口咽拭子、痰液等呼吸道分泌物样本中的H7N9禽流感病毒RNA进行体外定性检测，检测结果可用于临床辅助诊断患者是否感染H7N9禽流感病毒。

根据国家卫生和计划生育委员会公布的统计数字，截至5月20日16时，我国内地共报告130例人感染H7N9禽流感确诊病例，其中死亡36人，康复72人。