[导读]近日,记者从市食品药品监督管理局获悉,湖南湛大泰康药业有限公司于7月13号顺利通过新版GMP(药品生产质量管理规范)认证。
红网武冈(邓淑月 实习生 杨衠 报道)近日,记者从市食品药品监督管理局获悉,湖南湛大泰康药业有限公司于7月13号顺利通过新版GMP(药品生产质量管理规范)认证。目前正处于公示阶段。
湛大药业由国有企业湖南省武冈制药有限责任公司改制而成,于2004年在工业园区征地建设,投资6700万元进行GMP改造。2005年12月首次通过GMP认证,2011年3月1日国家实施新版GMP认证,湛大药业按新版GMP的要求经过一年的努力,在投入大量的人力、物力、财力的情况下,终于第二次通过GMP认证。目前,全省只有六家制药企业通过该项认证。
GMP认证,是指由省食品药品监督管理局组织GMP认证评审专家对企业的质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发放与召回、自检等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范要求的过程。
湛大药业是我市唯一一家药品生产企业,如果全线投产运行,年生产能力可达2亿元产值。
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